2016年10月24日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了咽鼓管球囊擴(kuò)張系統(tǒng)分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案。
　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將咽鼓管球囊擴(kuò)張系統(tǒng)劃分為II類(lèi)（特殊控制類(lèi)）。技術(shù)法規(guī)草案的修訂易于該裝置被識(shí)別，且對(duì)編碼語(yǔ)言做了部分規(guī)定。此舉旨在提高該系統(tǒng)的安全性和有效性，防止意外發(fā)生。
　　技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2016年10月24日。