2025年9月25日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授權(quán)銷售Essilor Stellest眼鏡鏡片，以矯正近視，可伴有或無散光，并在治療開始時(shí)減緩6至12歲兒童的疾病進(jìn)展。

根據(jù)美國國家眼科研究所的數(shù)據(jù)，近視的患病率在美國和全世界都在增加，研究人員預(yù)計(jì)這一趨勢(shì)將在未來幾十年內(nèi)持續(xù)下去。近視是一種慢性疾病，影響約40%的美國人口，兒童和青少年的患病率迅速上升。據(jù)估計(jì)，到2050年，世界上50%以上的人口可能會(huì)近視。如果不及時(shí)治療，這種疾病會(huì)發(fā)展為高度近視，這會(huì)顯著增加視力威脅并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，包括視網(wǎng)膜脫離、近視性黃斑病變、青光眼和白內(nèi)障。

近視通常在學(xué)齡兒童眼睛仍在生長時(shí)發(fā)展，在成年早期趨于平穩(wěn)。在Essilor Stellest眼鏡鏡片問世之前，只有一種獲批的裝置，以隱形眼鏡的形式減緩近視的進(jìn)展，適用于8至12歲的兒童。Essilor Stellest眼鏡鏡片可以填補(bǔ)6至7歲兒童或無法佩戴隱形眼鏡的兒童的空白。與隱形眼鏡相比，Essilor Stellest眼鏡鏡片是一種風(fēng)險(xiǎn)較低的設(shè)備，無與使用隱形眼鏡相關(guān)的不良事件（如感染）。

FDA評(píng)估了一項(xiàng)臨床研究的兩年數(shù)據(jù)，該研究表明，與單一視力控制鏡片相比，Essilor Stellest眼鏡鏡片減緩了近視的進(jìn)展。該研究測量了眼鏡處方的變化（球面等效折射）和眼睛長度的變化（眼軸長度）。對(duì)于球面等效屈光度，該研究顯示，24個(gè)月時(shí)近視進(jìn)展減少了71%。對(duì)于軸長，研究表明，24個(gè)月時(shí)眼睛伸長減少了53%。臨床研究中未報(bào)告嚴(yán)重不良事件。然而，一些受試者報(bào)告了視覺癥狀，如模糊和光暈。

關(guān)注“廣東技術(shù)性貿(mào)易措施”，獲取更多服務(wù)。