2025年9月9日，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）和食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布了全面的改革，以控制誤導(dǎo)性的直接面向消費者的藥品廣告。FDA向制藥公司發(fā)出數(shù)千封警告信，要求其刪除誤導(dǎo)性廣告，并向有欺騙性廣告的公司發(fā)出約100封停止函。

除了執(zhí)行現(xiàn)行法律外，FDA正在啟動規(guī)則制定，以填補1997年創(chuàng)建的“充足供應(yīng)”漏洞，制藥公司利用該漏洞在廣播和數(shù)字廣告中掩蓋關(guān)鍵的安全風(fēng)險，助長不當(dāng)用藥，侵蝕公眾信任。

處方藥廣告的風(fēng)險很高，雖然這些廣告可以提高人們對疾病狀態(tài)和有益療法的認識，但必須披露重要的風(fēng)險和局限性。現(xiàn)行法律要求廣告在產(chǎn)品的風(fēng)險和收益之間達到公平的平衡、避免夸大利益、避免造成誤導(dǎo)性的整體印象、適當(dāng)披露財務(wù)關(guān)系、披露包括有關(guān)主要副作用和禁忌癥的信息。

盡管違規(guī)行為普遍存在，但在過去的幾十年里，FDA在執(zhí)法方面越來越松懈和被動。FDA過去每年發(fā)送100多封警告信，誤導(dǎo)性廣告很少見。但隨著時間的推移，執(zhí)法力度減弱，向制藥公司發(fā)出的警告信數(shù)量在2023年降至1封，2024年降至0封。

FDA將不再容忍這種欺騙行為。展望未來，該機構(gòu)將積極部署其現(xiàn)有的執(zhí)法工具，實施人工智能和其他技術(shù)工具，以主動監(jiān)控和審查藥品廣告。

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