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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
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準予授權 (Granting of Authorization)

信息來源:    發(fā)布日期:2007-10-17    閱讀:1015次
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  一、主管機關 (Competent Authorities)
       執(zhí)委會 (commission) 有準予授權與否定授權的權限。
  二、準予授權的條件
  1. 若對人體健康或環(huán)境有危害的化學物質,有證據(jù)表明在使用時能受到充分的風險控制,則執(zhí)委會會準予授權。
  2. 使用該危險物質所帶來的社會經(jīng)濟效益遠超過其所帶來的風險時,執(zhí)委會可能會準予授權。
3. 沒有合適的替代物質或技術時,則該項授權可能被許可。
  三、同意授權程序
       化學署針對使用化學物質所帶來的風險和社會經(jīng)濟效應的因素來審查授權的申請。包含以下步驟 :
  1. 化學署應確認收到申請的日期。
  2. 當收到申請時,關于化學物質的特征及所申請的用途的非機密資訊將會在化學署的網(wǎng)站上公布。這樣,其他有興趣的團體就可以讓化學署了解那些可能會減少物質對人類健康和環(huán)境危害的替代物質或程式。
  3. 風險評估委員會和社會 - 經(jīng)濟分析委員會將評估申請者所提供的資訊是否齊全,有無提供更進一步資訊的必要。
  4. 風險評估委員會和社會 - 經(jīng)濟分析委員會根據(jù)資料做出初步?jīng)Q議。
  5. 在收到申請檔案的 10 個月內,化學署須將初步?jīng)Q議告知申請人。
  6. 若申請人有異議,在收到化學署初步?jīng)Q議的 1 個月內,申請人可藉由傳遞書面資料告知對此初步?jīng)Q議有異議。
  7. 若申請人有異議,應在收到化學署初步?jīng)Q議通知后的 2 個月內將建議傳達到化學署。
  8. 若申請人無異議,化學署即采用初步?jīng)Q議,并在申請人宣布對初步?jīng)Q議無異議的后 15 日內將資料傳至執(zhí)委會、會員國,和申請人。
  9. 若收到申請人的異議,化學署應謹慎判斷,并在收到申請人建議的 2 個月內下一最終決議。并在之后的 15 日將最終決議報告,連同申請人的建議,傳遞給執(zhí)委會、會員國,與申請人。
  10. 化學署將其決議中非機密的部份連同所有的附件在其網(wǎng)站公布。
  11. 執(zhí)委會在收到化學署最終決議的 3 個月內,將提出一初步的授權決定。準予或拒絕該授權的最終決定,應根據(jù)指令 1999/468/EC 第五款制定的管理程式做出最終決定。
  12. 化學署將執(zhí)委會的最終決議的摘要與編號在歐盟官方公報上公布,并且在化學署建立并保持更新的資料庫中公開可得。
  四、授權的決議
       所批準的授權必須說明授權給了誰、被授權的物質和使用以及任何應用條件。這對被授權人及其下游用戶很重要,他們必須遵守授權規(guī)定的條件。
       授權可受制于一個復審期和 / 或監(jiān)控要求??梢?guī)定一個授權復審期,例如由于有替代物潛在的可獲得性,或化學物質的類型將會使批準一項模糊授權變得不合適。出于社會經(jīng)濟方面的原因而批準的授權通常應有時間限制,因此如果授權在實施中沒有時間限制,就必須進行論證。
       首先要考慮使得化學物質需要進行授權的影響 ( 規(guī)章中之 Annex XIII 所指定的 ) 對人類健康和環(huán)境的作用,之后可作出授權決議,它們不應考慮其他的影響,例如可燃性。如果一種化學物質由于其作用不需進行授權而有必要進行限制,那么這些作用可通過限制程式進行處理。授權程式將集中于數(shù)目有限的一些影響,因為這就可以把資源集中到具有受極高關注化學物質的影響之上,進而能有效處理最多的物質和用途。
 
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