歐洲化學(xué)品管理局更新可能面臨REACH符合性審查的物質(zhì)清單，RE
信息來(lái)源：廈門技術(shù)性貿(mào)易措施信息網(wǎng) 發(fā)布日期：2015-12-30 閱讀：708次
赫爾辛基2015年12月16日消息，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）更新可能面臨符合性審查的物質(zhì)清單，目前該清單共包含50種新物質(zhì)。建議注冊(cè)者盡快核實(shí)該清單，并在2016年2月29日前更新相關(guān)注冊(cè)卷宗。這50種物質(zhì)詳見(jiàn)：http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/update-to-the-list-of-substances-potentially-subject-to-compliance-checks
自2015年1月起，ECHA已經(jīng)公布可能面臨符合性審查的物質(zhì)清單，這將給注冊(cè)者在符合性審查前提早更新卷宗提供可能的機(jī)會(huì)。當(dāng)然，這個(gè)目錄也只是象征性的簡(jiǎn)單列表，ECHA將有權(quán)利在未提前通知的情況下，在任何時(shí)間對(duì)任何卷宗進(jìn)行合規(guī)性審查。
根據(jù)REACH法規(guī)第41條，各噸位的卷宗中，為了確保注冊(cè)卷宗符合REACH法規(guī)的要求，ECHA對(duì)其收到的卷宗根據(jù)每一噸位段不低于ECHA收到的全部卷宗的5%的百分比進(jìn)行符合性審查。符合性審查包括隨機(jī)性審查和目標(biāo)卷宗審查兩種方式，審查內(nèi)容主要包括物質(zhì)的識(shí)別信息、物質(zhì)的毒理學(xué)信息和生態(tài)毒理學(xué)信息以及卷宗中安全方面的信息，如化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告以及保護(hù)人體健康采取的相應(yīng)措施。
為了提高卷宗符合性審查的效率，增加透明性，ECHA會(huì)公布一批接受審查的物質(zhì)清單。這批物質(zhì)是根據(jù)新的符合性審查政策，即ECHA和成員國(guó)共同篩選卷宗的結(jié)果。此外，列入滾動(dòng)條計(jì)劃（CORAP）中的物質(zhì)，一般也會(huì)優(yōu)先接受ECHA符合性審查。符合性審查一般主要關(guān)注以下8個(gè)重要研究節(jié)點(diǎn)：
1.基因毒性研究
2.重復(fù)劑量毒性研究
3.出生前發(fā)育毒性研究
4.生殖毒性研究
5.致癌性研究
6.長(zhǎng)期水生生物毒性研究
7.生物降解研究
8.生物蓄積性研究
由于以上8項(xiàng)數(shù)據(jù)研究節(jié)點(diǎn)大部分屬于附件IX和附件X的內(nèi)容，在卷宗制作過(guò)程中主要是以測(cè)試計(jì)劃（Testing proposal）或者豁免的方式提交，因此一旦ECHA對(duì)卷宗的這些節(jié)點(diǎn)進(jìn)行符合性審查，大部分物質(zhì)都會(huì)因此被ECHA要求補(bǔ)充測(cè)試，參與聯(lián)合提交的注冊(cè)成員需要為此分?jǐn)偛环频臏y(cè)試費(fèi)用。
一旦物質(zhì)被ECHA列入符合性審查清單，需要密切關(guān)注領(lǐng)頭注冊(cè)人（LR）或者聯(lián)合體發(fā)布的卷宗審核動(dòng)態(tài)。如果開(kāi)展測(cè)試的研究節(jié)點(diǎn)是聯(lián)合提交成員注冊(cè)噸位內(nèi)必需的節(jié)點(diǎn)，則有義務(wù)和其他成員分?jǐn)倻y(cè)試費(fèi)用，以更合規(guī)地應(yīng)對(duì)歐盟REACH法規(guī)。
如果企業(yè)未能及時(shí)支付相關(guān)的費(fèi)用，LR可以向ECHA反饋相關(guān)的情況，后續(xù)企業(yè)的卷宗將會(huì)因?yàn)榫碜诓煌暾灰笱a(bǔ)充數(shù)據(jù)，直至被ECHA取消相關(guān)的注冊(cè)號(hào)，導(dǎo)致前期的大量注冊(cè)成本打水漂。因此，企業(yè)需要及時(shí)關(guān)注ECHA官方網(wǎng)站的相關(guān)信息，采取相關(guān)的手段，避免遭受損失。
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