2020年7月14日，歐盟發(fā)布條例(EU) 2020/1018，批準焦磷酸鐵（Ferric pyrophosphate）為低風險活性物質(zhì)。本條例自發(fā)布之日起第二十天生效。
歐盟條例(EU) No 540/2011附件Part D增加相應(yīng)條目，編號為20。具體批準信息如下：
通用名稱 鑒定編號 | 化學名稱 | 純度 | 批準日期 | 批準期滿 | 分則 |
焦磷酸鐵 CAS號：10058-44-3 CIPAC號：— | iron(3+) diphosphate | ≥802g/kg 下列雜質(zhì)存在毒理學和環(huán)境方面影響，在原藥中不得超過： 鉛3mg/kg；汞0.1mg/kg；鎘1mg/kg | 2020.8.3 | 2035.8.3 | 為執(zhí)行法規(guī)(EC)No 1107/2009條款29(6)的統(tǒng)一原則，須考慮到焦磷酸鐵的審查報告結(jié)論，特別是其中的附件I和II。 |
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